Du suchst neue, spannende Herausforderungen?
Du willst einen Beitrag zu einem zukunftsorientierten Gesundheitswesen leisten? Dann komm zu uns als

Pharmacovigilance Officer (m/w/d)

Um unser noch kleines, wachsendes Pharmakovigilanz-Team zu erweitern, sind wir auf der Suche nach neuen Talenten und erfahrenen Spezialisten.

ABX-CRO ist ein international tätiges Auftragsforschungsunternehmen mit Sitz in Dresden. Wir bieten weltweit Dienstleistungen im Bereich Herstellung, Erprobung und Zulassung von Arzneimitteln und Diagnostika an. Unser Pharmacovigilance-Team übernimmt die Tätigkeiten für den Bereich „Drug Safety“ bei der Durchführung klinischer Studien vor der Zulassung eines Medikaments.

Das machst du als Pharmacovigilance Officer bei uns:

  • Schreiben und Reviewen von „Serious Adverse Events Reports“ (CIOMS)
  • Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, z.B. PSURs, Risk-Management-Plänen
  • Führung, Training und Erweiterung unseres jungen Pharmacovigilance-Teams
  • Pflege der bereichsspezifischen SOPs
  • Arbeiten in einem international besetzten Team mit Kontakt auf Augenhöhe

    Must-haves

     

    • Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Tiermedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie (oder ein gleichwertiger Abschluss)
    • 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
    • Erfahrung mit Codierung per MedDRA sowie Nutzung von PV-Datenbanken
    • Sicheres Anwenden der EU-Pharmakovigilanzgesetze und -vorschriften
    • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

    Nice to have

    • Führungserfahrung
    • Erfahrung in der Pharmaindustrie
    • Erfahrung mit Audits und Inspektionen

    Deine Benefits bei ABX-CRO

    Flexible Arbeitszeiten

    Home-Office Tage

    Interne Trainings & individuelle Weiterbildung

     Jobticket

    Kostenlose Getränke & Kaffeevollautomat

    Entwicklungspotenzial in innovativer Umgebung

    Jetzt Bewerben!

    Wenn wir dein Interesse wecken konnten, freuen wir uns auf deine aussagekräftige, wahlweise deutsch oder englisch
    gehaltene Bewerbung unter Angabe deiner Gehaltsvorstellungen via E-Mail an     jobs@abx-cro.com.


    Bitte füge Anschreiben und alle Dokumente in einem gemeinsamen PDF an.

    Dein Ansprechpartner

    Dr. Sabine Friedrich

    Head of Operations

    +49 351 21 444 0